药事管理与法规模拟题

A保证制剂质量的设施

B保证制剂质量的管理制度

C保证制度可以追溯的销售记录

D保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

A国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

A省级卫生健康管理部门

B省级药品监督管理部门

C国家药品监督管理部门

D国家卫生健康管理部门

A从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A中华人民共和国药典

B中成药局颁药品标准

C药品注册标准

D中药饮片炮制规范

A药品经营销售等行为的执法

B药品生产行为的执法

C药品批发行为的执法

D药品研制行为的执法

A药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

B未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

C药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

D依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

A医疗机构药学部直接采购的基本药物

B经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品

C医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品

D经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的基本药物

A在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

A使用量异常增长的抗菌药物

B经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

C一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

D频繁发生严重不良事件的抗菌药物

A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

A制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

B建立药品遴选制度

C审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

D统一采购供应医疗机构临床使用的药品

A麻醉药品

B医疗用毒性药品

C第一类精神药品

D疫苗

A人身安全不受损害

B公平交易

C自主选择商品

D无理由退货

A毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品

B毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

C连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

D直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

A标签和内包装

B使用说明书和大包装

C标签和使用说明书

D标签和大包装

A非处方药应列出主要辅料名称

B注射剂应列出全部辅料名称

C化学药列出全部活性成分

D中成药组方中应列出全部中药药味

A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

A医疗机构负责人

B医疗管理部门负责人

C药学部门负责人

D具有麻醉药品处方审核资格的药师

A监测期内的药品

B消费者不便自我使用的药物剂型

C作用于全身的抗菌药

D避孕药

A清廉正派

B团结协作

C谦虚谨慎

D仁爱救人

A3年

B4年

C5年

D2年

A冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置

B储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

C从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗

D企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品

A接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业．其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

B药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”

D销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

A经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

A曲马多

B美沙酮

C胰岛素

D司可巴比妥

A曲马多

B美沙酮

C胰岛素

D司可巴比妥

A曲马多

B美沙酮

C胰岛素

D司可巴比妥

A15日

B60日

C3个月

D6个月

A15日

B60日

C3个月

D6个月

A氯雷他定（OTC）

B复方樟脑酊

C阿奇霉素分散片

D曲马多

A氯雷他定(OTC)

B复方樟脑酊

C阿奇霉素分散片

D曲马多

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【药物过量】

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【药物过量】

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【药物过量】

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【药物过量】

A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

A麻醉药品

B第一类精神药品

C医疗用毒性药品

D化学药品

A乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

A【用法用量】

B【适应症】

C【药物相互作用】

D【注意事项】

A【用法用量】

B【适应症】

C【禁忌】

D【注意事项】

A该药店一定是药品零售连锁企业门店

B必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

A复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)

B愈酚待因口服溶液

C复方枇杷喷托维林颗粒

D复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

A必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师

C单方处方量不得超过7日常用量

D处方颜色为淡红色

A该药品不良反应不属于药品不良事件

B该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

A15日内

B1日内

C5日内

D10日内

A该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

C住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品