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多个单位联合研制的新药如何申请?
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多个单位联合研制的新药如何申请?
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主观题
多个单位联合研制的新药如何申请?
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多个单位联合研制的新药如何申请
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建设单位如何申请联合验收
答案
单选题
新药研制涉及到()。
A.概括性 B.延展性 C.相合性 D.系统性
答案
主观题
新药研制的总体思路( )
答案
单选题
研究单位何时申请新药证书()
A.临床前研究结束后 B.I期临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后
答案
多选题
多个企业联合召开的会议、联合研制的产品、联合建设或研究的项目、联合行文所形成的的文件材料()
A.原件由主办企业归档 B.其他单位保存与自己承担任务相关的档案正本 C.其他企业将相应的复制件或其他形式的副本归档 D.原件由主送单位保存
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
主观题
中药新药研制的指导思想( )
答案
单选题
新药研制需要经历的过程,不包括()
A.临床前研究 B.临床研究 C.新药上市后研究 D.药品召回研究
答案
热门试题
中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
中药新药研制的指导思想包括
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
Ⅲ期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书
新药申请
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
新药申请包括
新药申请包括
研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准
新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
新药申请是指()
新药申请是指
新药申请是指
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
有研究显示:2005年我国新药申请10386件,批准新药()
对统计单位按照在地统计原则调查,对含有多个法人单位的多法人联合体,应将多个法人单位作为一个统计单位。()
对统计单位按照在地统计原则调查,对含有多个法人单位的多法人联合体,应将多个法人单位作为一个统计单位()
负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。
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