多选题

符合下列()条件之一的,实行单独排队,加快审评审批。

A. 儿童用药注册申请
B. 老年人特有和多发疾病用药注册申请
C. 列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请
D. 使用先进技术
E. 转移到中国境内生产的创新药注册申请

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多选题
符合下列()条件之一的,实行单独排队,加快审评审批。
A.儿童用药注册申请 B.老年人特有和多发疾病用药注册申请 C.列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请 D.使用先进技术 E.转移到中国境内生产的创新药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
A.防治艾滋病 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》, 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括()
A.儿童用药注册申请 B.老年人特有和多发疾病用药注册申请 C.申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请 D.临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请
答案
单选题
临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
单选题
临床急需且专利到期前()的药品临床试验申请可单独排队,加快审评审批。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
答案
多选题
以下实行关联审评审批制度的是()
A.化学原料药 B.辅料 C.直接接触药品的包装材料和容器 D.D中药提取物
答案
多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有()
A.创新药 B.临床急需的改良型新药 C.国外上市国内未上市的仿制药 D.国内外均上市的仿制药
答案
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