多选题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批,对一并审评,对药品的一并审核()

A. 质量标准,生产工艺标签和说明书
B. 化学原料药
C. 相关辅料直接接触药品的包装材料和容器
D. 使用的物料等

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多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准()
A.化学原料药 B.相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C.质量标准 .生产工艺、标签和说明书
答案
多选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批,对一并审评,对药品的一并审核()
A.质量标准,生产工艺标签和说明书 B.化学原料药 C.相关辅料直接接触药品的包装材料和容器 D.使用的物料等
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、()和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
A.药品的包装材料和容器 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.药品的标签 D.药品说明书
答案
单选题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()。
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药、已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.已有国家标准药品的生产 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责审批()
A.工艺规程 B.改变影响药品质量的生产工艺 C.新药 D.新发现和从国外引种的药材 E.进口药品
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
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国务院药品监督管理部门( )。 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是() 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有() 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。 国务院药品监督管理部门是() 国务院药品监督管理部门是 与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理 与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理 对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施() 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作() 国务院药品监督管理部门是哪个部门? 国务院药品监督管理部门是哪个部门 国务院药品监督管理部门是什么? 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。() 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。() 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品() 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构审批检验合格后,方可进口的是 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。() 由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是()。
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