[药事管理与法规]审核同意医疗机构设立制剂室的是
A. 医疗机构所在地省药品监督管理部门
B. 医疗机构所在地市药品监督管理部门
C. 医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门
D. 医疗机构所在地省卫生行政部门
E. 医疗机构所在地市卫生行政部门
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[药事管理与法规]审核同意医疗机构设立制剂室的是
A.医疗机构所在地省药品监督管理部门 B.医疗机构所在地市药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门 D.医疗机构所在地省卫生行政部门 E.医疗机构所在地市卫生行政部门
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂，是指
A.配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 B.处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 C.医疗机构配制的、自用的固定处方 D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方 E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
答案
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》 B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 C.卫生部颁发的《医疗机构制剂许可证》 D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 E.国家药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
答案
[药事管理与法规]不得作为医疗机构制剂申报的是
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种 C.除变态反应原外的生物制品 D.中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
答案
[药事管理与法规]医疗机构制剂配制监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
答案
省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日
答案
[药事管理与法规]制剂室和药检室的负责人应
A.不得互相兼任 B.对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施和制剂质量负责 C.有相应管理实践经验 D.有能力对工作中出现的问题作出正确判断和处理 E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案
关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是
A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员 B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任 C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等 D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
答案
医疗机构制剂室必须取得
A.药品生产许可证 B.药品经营合格证 C.制剂许可证 D.制剂合格证 E.GMP证书
答案
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