单选题

属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()

A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产

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多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.责令药品生产企业召回该药品
答案
单选题
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 C.通报全国药品不良反应报告和监测情况 D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作 E.组织检查药品生产
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.必要时,应当责令修改药品说明书 C.必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品 D.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 E.对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理
答案
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  ) 省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为 省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为() 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 根据《药品不良反应报告和监督管理办法》,药品不良反应是指 药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容,是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。药品不良反应报告制度的目的有 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应,向国家药品不良反应监测中心报告的时限是 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是() 省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请() 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( ) 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是() 在()开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
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