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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用并召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.必要时,应当责令修改药品说明书 C.必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品 D.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 E.对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监督管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应 D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
答案
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