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什么是以品种为单元的药品GMP管理?

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什么是以品种为单元的药品GMP管理?
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主观题
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
答案
多选题
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持()
A.坚持把全面落实《药品生产质量管理规范》作为工作出发点和落脚点 B.始终坚持全员参与实施工作 C.坚持生产全过程管理 D.坚持硬件
答案
多选题
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持()
A.坚持把全面落实《药品生产质量管理规范》作为工作出发点和落脚点 B.始终坚持全员参与实施工作 C.坚持生产全过程管理 D.坚持硬件、软件和实际操作协调推进的基本原则
答案
主观题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
答案
主观题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
答案
主观题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
答案
主观题
药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
答案
主观题
《药品GMP证书》由什么部门印制?
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
答案
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