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《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
A. 2014.06.01
B. 2015.10.15
C. 2014.12.12
D. 2014.10.01
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单选题
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
A.2014.06.01 B.2015.10.15 C.2014.12.12 D.2014.10.01
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
A.2014.06.01 B.2015.10.15 C.2014.12.12 D.2014.10
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
A.生产 B.经营 C.使用 D.制作
答案
判断题
GSP全称医疗器械经营质量管理规范。
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》于()施行
A.2014年10月1日起 B.2014年12月12日起 C.2016年2月1日起 D.2014年6月1日起
答案
单选题
根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是( )。
A.从事第二类医疗器械批发业务的经营企业 B.从事第二类医疗器械零售业务的经营企业 C.从事第三类医疗器械批发业务的经营企业 D.从事第三类医疗器械零售业务的经营企业
答案
多选题
医疗器械经营质量管理规范适用于
A.从事第一类医疗器械的零售企业 B.从事第二类医疗器械的批发企业 C.从事第三类医疗器械的批发企业 D.从事各类医疗器械的经营企业
答案
多选题
医疗器械经营质量管理规范适用于()。
A.从事第一类医疗器械的经营企业 B.从事第二类医疗器械的经营企业 C.从事第三类医疗器械的经营企业 D.从事各类医疗器械的经营企业
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
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从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,自()起施行
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自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
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