医疗器械生产质量管理规范自（）起施行

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行 《医疗器械监督管理条例》（第650号令）于（）起施行，《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行，《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行 《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是（ ）。 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是（） 《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自起施行（） 以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（） 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（） 医疗器械质量管理活动通常包括 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 质量管理部负责督促 执行医疗器械的法规、规章及规范（） 质量管理部负责对医疗器械 的审核（）