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为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
多选题
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
A. 《医疗器械临床试验规定》
B. 《医疗器械注册管理办法》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》
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单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
多选题
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。
A.《医疗器械临床试验规定》 B.《医疗器械注册管理办法》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械生产质量管理规范》
答案
单选题
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A.安全 B.有效 C.安全
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理()
A.生产 B.经营 C.流通 D.使用
答案
判断题
根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别()
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的()
A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规
答案
热门试题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义?
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
医疗器械生产质量管理规范自()起施行
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
《医疗器械监督管理条例》(第650号令)于()起施行,《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行,《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指()
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册有效期为()
根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行()
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