多选题

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()

A. 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B. 间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C. 原辅料
D. 设备

查看答案
该试题由用户753****46提供 查看答案人数:4096 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户753****46提供 查看答案人数:4097 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C.原辅料 D.设备
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
主观题
验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
答案
主观题
生产工艺如何进行验证?
答案
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
主观题
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
答案
单选题
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果
A.前期验证 B.工艺验证 C.设备验证 D.再验证
答案
单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
答案
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位