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确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
主观题
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
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主观题
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
答案
主观题
企业进行的确认或验证是一次性行为,这种说法对吗?
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
主观题
确认或验证进行一次可以吗?
答案
多选题
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档
A.结果 B.结论 C.讨论 D.效果
答案
单选题
当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动
A.之前 B.现阶段 C.再一次 D.下一阶段
答案
多选题
应当根据验证的结果确认()
A.质量标准 B.工艺规程 C.操作规程 D.清洁规程
答案
主观题
当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到__,或者确认或验证活动符合预定目标并经__后,方可进行下一阶段的确认或验证活动
答案
多选题
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
A.人员 B.厂房 C.设施 D.设备
答案
多选题
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准
A.确认 B.考察 C.研究 D.验证
答案
热门试题
哪些情况应当进行再确认或验证?
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定()
确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()
确认与验证方案应当经过()和批准
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
如果合同或协议规定一次性收取使用费,应当视同销售该项资产一次性确认收入()
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
确认或验证的范围和程度如何确定?
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
确认或验证的意义是什么?
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
验证人员验一次性证件时应查看()
确认与验证方案应当有哪些内容()
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