下列不属于新药的是
A. A、已生产的药品改变剂型
B. B、已生产的药品改变包装
C. C、已生产的药品改变给药途径
D. D、已生产的药品增加适应证
E. E、已生产的药品制成新的复方制剂
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下列不属于新药的是
A.A、已生产的药品改变剂型 B.B、已生产的药品改变包装 C.C、已生产的药品改变给药途径 D.D、已生产的药品增加适应证 E.E、已生产的药品制成新的复方制剂
答案
下列不属于新药定义的是（）
A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变给药途径 C.已生产的药品增加新的适应症 D.已生产过的药品重新使用
答案
下列不属于按新药管理内容的是（）
A.制成新的复方制剂 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在境内生产的药品 D.增加新的适应证
答案
不属于新药的是
A.未在国内外上市销售的药品 B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品 E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
答案
不属于新药审批的是（）
A.我国境内未曾批准上市销售的药品 B.已有国家标准的药品 C.已上市的药品，改变给药途径的 D.已上市的药品，增加新适应证的 E.已上市的药品，改变剂型的
答案
不属于新药审批的是
A.已有国家标准的药品 B.已上市的药品，改变给药途径的 C.已上市的药品，增加新适应证的 D.已上市的药品，改变剂型的 E.我国境内未曾批准上市销售的药品
答案
不属于新药审批的是（ ）。
A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证
答案
不属于特殊审批的新药申请是（）
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病 D.未在国内上市销售的从植物 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
答案
不属于特殊审批的新药申请是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究 B.—般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
答案
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