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下列属于新药的是()。
单选题
下列属于新药的是()。
A. 已生产的药品改变包装形式的
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C. 用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质
D. 更改生产批号的药品
E. 已生产的药品改变给药途径、改变剂型
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单选题
下列属于新药的是()。
A.已生产的药品改变包装形式的 B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配 C.用于预防 D.更改生产批号的药品 E.已生产的药品改变给药途径
答案
单选题
下列属于新药的是()。
A.已生产的药品改变包装形式的 B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 C.用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质 D.更改生产批号的药品 E.已生产的药品改变给药途径、改变剂型
答案
单选题
下列不属于新药的是
A.A、已生产的药品改变剂型 B.B、已生产的药品改变包装 C.C、已生产的药品改变给药途径 D.D、已生产的药品增加适应证 E.E、已生产的药品制成新的复方制剂
答案
主观题
下列属于新药的来源途径的是( )。
答案
单选题
下列不属于新药定义的是()
A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变给药途径 C.已生产的药品增加新的适应症 D.已生产过的药品重新使用
答案
单选题
下列不属于按新药管理内容的是()
A.制成新的复方制剂 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在境内生产的药品 D.增加新的适应证
答案
单选题
下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市,但改变剂型的药品 B.国内已上市,但改变用药途径的药品 C.国内上市,但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
多选题
下列哪项属于我国新药研究与开发()
A.新技术路线和新工艺的的研究开发 B.已知药物的化学结构修饰以及单一对映体或异构体的研究和开发 C.应用生物技术开发新的生化药品 D.创制新颖的化学结构类型的新化学本体 E.模仿性新药创制
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
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下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
下列不应按新药审批的是
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