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制剂成品和分装原料药用于销售时,仓储人员必须凭合格《检验报告书》.《成品合格证》及批准的《成品放行审核单》发货,否则一律不得发放()
判断题
制剂成品和分装原料药用于销售时,仓储人员必须凭合格《检验报告书》.《成品合格证》及批准的《成品放行审核单》发货,否则一律不得发放()
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制剂成品和分装原料药用于销售时,仓储人员必须凭合格《检验报告书》.《成品合格证》及批准的《成品放行审核单》发货,否则一律不得发放()
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判断题
制剂成品和分装原料要用于销售时,仓储人员必须凭合格检验报告书,成品合格证及批准的成品放行审核单发货,否则一律不得发放()
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判断题
原料药和成品经质量检验部门检验合格后即可上市销售。( )
答案
多选题
制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确()
A.应符合中国药典的规定 B.中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C.同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D.制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
答案
单选题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤5 B.≤4 C.≤3 D.≤2 E.≤l
答案
单选题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤2 B.43 C.≤4 D.≤5 E.46
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤5 B.≤4 C.≤3 D.≤2 E.≤1
答案
热门试题
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药()
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容()
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制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。()
制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是
当某制剂生产所需的原料药无法供应时,为满足市场需要,生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。
根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是()
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原料药和制剂含量测定,范围至少应为测试浓度的()。
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