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下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
单选题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查与评价
C. 药品追溯系统信息化
D. 承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
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单选题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药品追溯系统信息化 D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
A.国务院药品监督管理部门 B.无
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后__监测,主动收集、跟踪分析疑似药品__信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.不良反应、不良反应 B.市场投诉、不良反应 C.药品流通 、不良反应 D.退货处理、不良反应
答案
热门试题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任()
药品上市许可持有人可以,也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
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