单选题

药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A. 存在严重安全风险的品种
B. 风险大于获益的品种
C. 提示可能存在质量安全问题的药品
D. 造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

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单选题
药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
多选题
药品上市许可持有人必须具备的能力有()
A.生产管理能力 B.质量管理能力 C.风险防控能力 D.责任赔偿能力
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
单选题
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药品追溯系统信息化 D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
答案
判断题
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括( )。
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁 D.填写《药品不良反应报告表》
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
热门试题
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