属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A. 以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人体的体内过程
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属于新药Ⅳ期临床试验要求是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
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属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研宄新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研宄药物在正常人体的体内过程
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属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
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新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
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新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
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IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
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Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
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