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根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
A. 不低于10帕斯卡
B. 不高于10帕斯卡
C. 相对正压
D. 相对负压
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单选题
根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
A.不低于10帕斯卡 B.不高于10帕斯卡 C.相对正压 D.相对负压
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间的压差应()
A.不低于10帕斯卡 B.不高于10帕斯卡 C.相对正压 D.相对负压
答案
单选题
根据GMP的规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差()
A.大于15帕 B.小于10帕 C.小于5帕 D.大于5帕 E.大于10帕
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60% B.40%~65% C.40%~75% D.45%~65% E.45%~75%
答案
单选题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡()
A.正确 B.错误
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》要求洁净室()
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
单选题
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
A.A级 B.5级 C.百级 D.M3.5
答案
单选题
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类()
A.A级、B级、C级、D级 B.5级、6级、7级、8级 C.百级、千级、万级、十万级 D.M3.5、M4.5、M5.5、M6
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
A.100 级 B.10000级 C.100000级 D.300000级
答案
单选题
不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡()
A.1 B.5 C.8 D.10 E.15
答案
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不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。
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