无菌原料传入→C→B级，传递窗带臭氧与风淋，是否达到要求？（FLI-46）

无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1） 物料传递过程中气锁室及废料出口处传递窗的门均不得对开（） 运输物料和操作过程应小心轻慢，以避免损坏（）和传递窗 传递窗（柜）两边的传递门，应有（）防止同时被打开，密封性好并易清洁。 在准备室和无菌室，培养室和无菌室的墙壁上，应开小窗（传递窗），作为接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。 风窗应达到（）要求，才能安装使用。 传递窗一定要用到单向流功能么？只用紫外灯的行不行？（FLI-46） 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好？（FLI-46） 铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章） 原料、辅料、内包装材料进入洁净区前在货淋柜风淋的时间为（） 根据国家标准《防火门》（CB12955-2008）的规定，带玻璃带亮窗的防火门的代号为（）。 调节风窗有什么要求？ 包装完后，停机，（）后关闭冷却水。称量（），填写（），经传递窗传入（）。称量（）重量，填写（），交（）存放并填写相应台账；称量剩余（）重量，将剩余复合膜交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。 风窗清洗液是否可以用水替代？ 调节风窗的调节位置设在门墙，并能调节方便。调节风窗的结构要求牢固（） 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1） 简述风窗设计有哪些要求？ 非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置（） 传递窗和物流气闸的使用，两侧的门只能一开一闭，不能两测同时开门，以避免污染引入高级别的洁净区（） 每逢星期一或节假日后上班的第一天,应先开启紫外灯照射__分钟后方可使用传递窗或缓冲间