主观题

岗位操作人员根据包装指令和批记录中的生产品种、规格、批号、批量和需用数量,遵从()的原则从包材暂存间领取待印制的大箱,并将领取数量记录于物料管理台帐中。

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每批药品应有批档案,包括批 记录、批 记录、批包装记录和药品放行审核 记录、批 记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档 车间核算员或领料员根据批生产、批包装指令单,开具领料单,交__审核() 根据生产指令从中间站领取基片,岗位人员与中间站人员复核确认基片的()、()、()、(),将领用数量及时间记录于中间站批记录中并签字。 制剂生产部主管提前个工作日编写批生产指令单或批包装指令单() 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责? 批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。 每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,下列选项中,属于批包装记录的内容是() 所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准() 已上市产品的生产指令单或批包装指令单提交给生产部门经理和质量部经理审核批准() 根据包装指令和批记录从中间站领取待包装的(),复核()、()、()、()确认重量与物料标示卡的数量一致。 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。 包装岗位操作人员每日需要在岗前、岗中和岗后按照“危险源点检表”对生产现场进行点检和记录() 原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同? 所有批生产记录,批包装记录的版本均以质量部保存的,被标准版为准() 根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是() 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份() 批记录的审核与归档应在整批生产结束后工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05进行汇总审核() 批生产记录应按批归档保存至产品有效期后() 生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
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