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医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
单选题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
A. 《医疗器械生产监督管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D. 《医疗器械新产品审批规定》
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单选题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械监督管理条例》 C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 D.《医疗器械新产品审批规定》
答案
单选题
企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录
A.召回 B.验收 C.购进 D.销售
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
A.产品自查自纠工作 B.上市产品再评价工作。 C.技术支持 D.医疗器械不良事件监测工作
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
多选题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
答案
单选题
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当()
A.分开 B.分库 C.分类
答案
单选题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。
A.医疗器械相关法规 B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
判断题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。
答案
热门试题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查()
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括()
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()
根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
公司是一家 医疗器械生产企业,应当严格按照()组织生产
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当()
医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案,首次经营的产品必须索取生产商的()。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
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