多选题

医疗器械生产企业应当符合下列条件()

A. 具有医疗器械生产许可证书
B. 取得医疗器械注册证书
C. 具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
D. 有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
E. 具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地

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多选题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
A.具有医疗器械生产许可证书 B.取得医疗器械注册证书 C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械经营企业应当符合下列条件
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境 B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员 C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
答案
多选题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
A.具有独立的法人资质的企业 B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员 C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境 D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训
答案
单选题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。
A.医疗器械相关法规 B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
单选题
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
A.医疗器械行业 B.医疗器械企业医疗器械产品
答案
单选题
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A.2016.01.01 B.2018.10.01 C.2016.10.01 D.2018.01.01
答案
单选题
自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求
A.2016.01.01 B.2018.10.01 C.2016.10.01 D.2018.01
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
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