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根据《药品生产质量管理规范》,注射剂的一个批号为()
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,注射剂的一个批号为()
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. B以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
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单选题
根据《药品生产质量管理规范》,注射剂的一个批号为()
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.B以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
单选题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
A.2011年12月31日 B.2012年12月31日 C.2013年12月31日 D.2014年12月31日
答案
单选题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求
A.2011年12月31日 B.2012年12月31日 C.2013年12月31日 D.2014年12月31日
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年12月31日 B.2012年12月31日 C.2013年12月31日 D.2014年12月31日
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()
A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录
答案
单选题
根据《药品经赀质量管理规范》药品批发企业对储存的药品按批号进行()
A.色标管理 B.堆码 C.扫码 D.隔离
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检查至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装
答案
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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