IV期临床试验的内容是
A. 改进剂量
B. 评价药品利益与风险关系
C. 验证药物的治疗作用和安全性
D. 观察联合用药的不良反应及药物相互作用
E. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
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IV期临床试验的内容是
A.改进剂量 B.评价药品利益与风险关系 C.验证药物的治疗作用和安全性 D.观察联合用药的不良反应及药物相互作用 E.在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
IV期临床试验样本数是
A.≥300例 B.20?30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
答案
新药IV期临床试验的目的是（）
A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中进行受试药的初步药效学评价 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
答案
有关IV期临床试验，描述错误的是（）
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者
答案
有关IV期临床试验，描述错误的是（）
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者 E.试验对象更加广泛复杂
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
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IV期新药临床试验样本数要求
新药IV期临床试验的目的是（ ）
不属于IV期临床试验目的的是
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
IV期临床试验的试验样本数中常见病不得少于
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
IV期临床试验的样本数为常见病不少于（）
Ⅱ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是（）。
Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
Ⅳ期临床试验是指（）
Ⅳ期临床试验目的是（）
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