单选题

(2020年真题)关于医疗器械管理的说法,正确的是(  )

A. 经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B. 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C. 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D. 第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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单选题
(2020年真题)关于医疗器械管理的说法,正确的是(  )
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理 B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
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(2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是(  )
A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年
答案
单选题
(2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是(  )
A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年
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单选题
关于医疗器械管理的说法,正确的是( )
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理 B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
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(2018年真题)关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是(  )
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理 B.第二类医疗器械实行注册管办理 C.第一类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器城实行注册管理
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单选题
(2020年真题)从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是(  )
A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年
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单选题
(2020年真题)关于建设工程监理委托方式的说法,正确是(  )。
A.建设单位委托一家监理单位有利于工程建设的总体控制与协调 B.平行承包模式下工程监理委托的方式具有唯一性 C.采用施工总承包模式发包的工程,可委托一家或几家监理单位实施监理 D.在监理评标办法中,宜将“经评审的投标价格最低”作为中标条件
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
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(2020年真题)根据《标准监理招标文件》,关于合同附件格式的说法,正确是(  )。
A.合同附件格式包括合同协议书、履约保证金格式和安全、廉政责任书格式 B.合同协议书是合同组成文件中唯一要求委托人和监理人签字盖章的法律文书 C.合同附件格式中要求属约保证金采用有条件担保方式 D.合同附件格式中要求履约担保至委托人签发工程竣工验收证书之日失效
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单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
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