所有类型的医疗器械组织都必须规定可追溯性的范围和程度（）

需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。 对植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上（） 医疗器械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准，遵循 _____，参照相关技术指导原则，证明注册、备案的医疗器械安全、有效、质量可控，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯（） 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） 要求（ ）等必须做可追溯性记录，质量计划要对其可追溯性范围、程序、标识、所需记录及如何控制和分发这些记录等内容做出规定。 助听器属于（）医疗器械，必须申办医疗器械经营许可证 组织应制定可追溯性计划，这些计划应按（）明确可追溯性系统、过程和方法 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚？ 医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（） 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到（）水平。{} 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械（） 《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（） 从事经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯（） 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到何种水平（） 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平（）