多选题

认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备以下能力()

A. 熟悉适用的产品要求;
B. 熟悉相应的检验和/或检查程序和技术;
C. 熟悉合格评定程序;
D. 熟悉G
E. /T19011推荐的检查方法.

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多选题
认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备以下能力()
A.熟悉适用的产品要求; B.熟悉相应的检验和/或检查程序和技术; C.熟悉合格评定程序; D.熟悉G E./T19011推荐的检查方法.
答案
单选题
根据GB/T27053,认证机构宜安排对申请的组织进行现场检查,并成立检查组,检查组成员应具备的能力不包含
A.) B.熟悉产品的生产工艺和技术; C.熟悉适用的产品要求; D.熟悉相应的检验和或检查程序和技术; E.熟悉合格评定程序和GB/T19011推荐的检查方法.
答案
单选题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证管理中心
答案
B型单选(医学类共用选项)
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()。
A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证管理中心
答案
单选题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。
A.食品药品审核查验中心 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心
答案
单选题
检查组进行现场检查时,应对检查工作进行记录,编制《现场检查工作底稿》。检查组应对所编制的《现场检查工作底稿》的负责()
A.系统性 B.规范性 C.真实性 D.合规性
答案
单选题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()
A.检查员库中抽取的 B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D.检查员库中随机抽取的 E.省药监部门推选组成
答案
单选题
检查组在现场核查时,宜确认组织实施了作为认证方案组成部分的质量管理休系程序,并且组织进行了必要的策划安排,以确保()
A.该程序能够持续有效得到实施和保持; B.产品一致性能得到保持; C.与产品质量相关的人员能获得必要的信息; D.潜在的不符合能被发现.
答案
单选题
产品认证机构指派的单独或者作为检查组成员对组织进行检查的有资格的人员是()
A.审核员 B.检查员 C.操作员 D.认证员
答案
主观题
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
答案
热门试题
产品认证机构指派的单独的或者作为检查组成员对组织进行检查的有资格的人员称为() 反洗钱现场检查组应按()确定的时间离开被检查机构 对银行机构进行安全检查与安全评估时,为保证检查质量,检查机构应当确定检查组,人员组成不得少于() 检查组长根据()的检查内容,负责组织对现场各设备、设施进行全面安全检查及隐患排查 ()负责成立效能监察项目检查组 在实施现场检查过程中,在经检查组所属机构同意后,有权对检查方案作出调整的是()。 产品认证机构指派的单独的或者作为检查组成员对组织进行检查的有资格的人员称为()。(GB/T27053) 产品认证机构指派的单独或者作为检查组成员组织进行检查的有资格的人员是()0 检查员是产品认证机构指派的单独或者作为检查组成员对进行的有资格的人员() 反洗钱检查组根据()内容对被检查单位进行检查。 药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成? 检查组应按现场检查()确定的时间离开被查单位。 ()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查 负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( ) 飞行检查时,现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原则是() 飞行检查时,现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原则是() 监督检查组应编制监督检查报告,经编制人员签字后报监督检查组织单位。 手工检查组按“”的检查方法进行仔细检查() 以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是 检查组织单位可视检查内容选用现场或专场检查方法。
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