单选题

下列关于药品生产管理的说法错误的是()

A. 药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B. 开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策
C. 《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址
D. 药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

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单选题
下列关于药品生产管理的说法错误的是()
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
答案
单选题
下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人 B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护 D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
答案
单选题
下列关于药品生产管理的说法错误的是()
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
答案
单选题
关于药品委托生产管理的说法,正确的是( )。
A.药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定 B.经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产 C.药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品,受托方可再委托第三方委托生产这种药品 D.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产
答案
单选题
关于安全生产管理人员的下列说法,错误的是()。
A.生产经营单位安全生产管理人员应当恪尽职守,依法履行职责 B.生产经营单位作出涉及安全生产的经营决策,应当听取安全生产管理人员的意见 C.危险物品生产单位安全生产管理人员的任免,应当告知主管的负有安全生产监督管理职责的部门 D.生产经营单位可以因安全生产管理人员依法履行职责而降低其工资
答案
单选题
下列关于安全生产管理制度的说法,错误的是()
A.以建筑工程为例,专职安全人员配备要求是1 万㎡以下工地至少1 名、1 万㎡以上的工地设2—3 名、5万㎡以上按不同专业 B.安全生产许可证的有效期3 年,企业在安全生产许可证有效期内,未发生死亡事故的,有效期届满时经原颁发管理机关同意,不再审查,延期3 年 C.新员工上岗前的三级安全教育,对建设工程来说具体是指企业、项目和班组三级 D.建设单位应当自施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施验收合格之日起三十日内,向建设行政主管部门或者其他有关部门登记
答案
多选题
关于安全生产管理制度,下列说法错误的有( )。
A.特种作业操作证在全国范围内有效 B.特种作业人员离开特种作业岗位1年以上的特种作业人员,应当重新进行实际操作考试,经确认合格后方可上岗作业 C.施工单位应当自施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施验收合格之日起日内,向建设行政主管部门或其他有关部门登记 D.安全检查的重点是检查“三违”和“伤亡事故处理” E.“三同时”制度指的是安全生产设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时验收
答案
单选题
某企业组织员工学习安全生产管理理论,下列关于安全生产管理的理论说法错误的是()
A.事故频发倾向理论认为事故频发倾向者的存在是工业事故发生的主要原因 B.海因里希事故因果连锁理论:遗传及社会环境一人的缺点一人的不安全行为或物的不安全状态—事故—伤害 C.系统安全理论认为没有一种事物是绝对安全的,任何事物都潜伏者的危险因素 D.轨迹交叉理论中强调人的因素比物的因素在事故致因中占据更重要的地位
答案
单选题
某企业组织员工学习安全生产管理理论,下列关于安全生产管理的理论说法错误的是()
A.事故频发倾向理论认为事故频发倾向者的存在是工业事故发生的主要原因 B.海因里希事故因果连锁理论:遗传及社会环境-人的缺点-人的不安全行为或物的不安全状态-事故-伤害 C.系统安全理论认为没有一种事物是绝对安全的,任何事物都潜伏者的危险因素 D.轨迹交叉理论中强调人的因素比物的因素在事故致因中占据更重要的地位
答案
多选题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》 B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求 C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线 D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
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