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无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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判断题
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
答案
主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
A.一年,一 B.两年,2 C.三个月,三 D.半年,四
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
A.一年,1 B.两年,2 C.三个月, 3 D.半年,1
答案
单选题
在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
A.1 B.2 C.3 D.4 E.5
答案
单选题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
A.一 B.二 C.三 D.四
答案
多选题
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
A.证明在既定的生产条件下无菌工艺生产无菌产品的能力 B.用于确认无菌工艺操作人员的资质 C.对于生产线无菌保持能力的确认 D.用于测试设备性能
答案
单选题
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
热门试题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
怎样进行培养基模拟灌装试验?
培养基的无菌试验,在37℃温箱中培养
培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录()
病毒苗无菌检验用培养基包括()
培养基空白测试就是将培养基加入无菌水中检测菌落总数()
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
培养基的用途不包括()。
厌氧培养基不包括()
培养基的用途不包括()
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件()
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