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I期临床试验
单选题
I期临床试验
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
单选题
I期临床试验
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
答案
主观题
何谓I期临床试验?
答案
单选题
I期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
I期临床试验样本数是
A.≥300例 B.20~30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥2 000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
单选题
I期临床试验样本数是()
A.≥300例 B.20~30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
单选题
I期临床试验阶段,试验样本数为( )
A.小于10例 B.20?30例 C.200?300例 D.1 000 ?3 000 例 E.大于2000例
答案
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