I期临床试验的对象为适应症患者。 （ 难度：1)

已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（） I期临床试验对象的选择一般为（） I期临床试验 I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 （ 难度：2) 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是（） 何谓I期临床试验？ Ⅰ期临床试验的对象（） Ⅰ期临床试验的对象 获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出 I期临床试验受试者数 曲妥珠单抗最早的临床三期试验适应症是（） 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（） I期临床试验为受实对象的选择一般为（） 初步评价药物对目标适应症的疗效和药品的安全性的临床试验是（ ） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） （）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。 I期临床试验样本数是 I期临床试验样本数是（） I期临床试验阶段，试验样本数为（ ）