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某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )
单选题
某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )
A. 按照无证生产、经营处罚
B. 按照违反药品质量管理规范处罚
C. 按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚
D. 按照不履行药品召回义务处罚
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单选题
某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )
A.按照无证生产、经营处罚 B.按照违反药品质量管理规范处罚 C.按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚 D.按照不履行药品召回义务处罚
答案
单选题
药品生产企业未按照要求开展重点监测的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求开展重点监测的
A.处5000元以下的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元~3万元的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.10年内不予再注册
答案
多选题
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
A.新药监测期内的生物制品 B.新药监测期已满的中药和天然药物 C.进口满5年的抗生素 D.首次进口5年内的化学药品
答案
多选题
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
A.新药监测期内的化学药品 B.进口满5年的生物制品 C.新药监测期内的中药和天然药物 D.首次进口5年内的疫苗
答案
多选题
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
A.新药监测期内的生物制品 B.进口满5年的抗生素 C.新药监测期已满的中药和天然药物 D.首次进口5年内的化学药品
答案
单选题
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A.处5000元~3万元的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )
A.可处5000~3万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款 D.可处5000元以下的罚款
答案
单选题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品 B.国家基本药物目录中的药品 C.首次进口5年内的药品 D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
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