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属于医疗器械严重伤害的有( )
多选题
属于医疗器械严重伤害的有( )
A. 危及生命
B. 导致机体功能的永久性伤害
C. 导致机体结构的永久性损伤
D. 导致住院
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多选题
属于医疗器械严重伤害的有( )
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害 C.导致机体结构的永久性损伤 D.导致住院
答案
多选题
属于医疗器械导致的严重伤害的有
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害 C.导致机体结构的永久性损伤 D.导致住院
答案
多选题
医疗器械严重伤害事件有哪些?()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告?( )
A.立即 B.3个工作日 C.10个工作日 D.20个工作日
答案
单选题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的在__日内报告()
A.15 B.20 C.25 D.30
答案
B型单选(医学类共用选项)
医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件,报告时限为
A.15日内 B.20日内 C.30日内 D.7日内
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 持有人、经营企业、使用单位导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在()报告。
A.10日内 B.30日内 C.20日内 D.7日内
答案
多选题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
答案
单选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施()
A.备案管理 B.特殊管理 C.分级管理 D.分类管理
答案
热门试题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )。
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有()
下列属于医疗器械的有()。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。
《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的()
助听器属于()医疗器械,必须申办医疗器械经营许可证
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
下列属于一类医疗器械的有()
下列属于二类医疗器械的有()
下列商品属于税目90.18医疗器械的有:()
下面属于高风险医疗器械的有()
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