单选题

根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号),关于药品出口管理的说法,错误的是()

A. 出具药品出口销售证明是根据企业申请,为其药品出口提供便利的服务事项
B. 药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外
C. 各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作
D. 对于未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的,也不允许出口

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单选题
根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号),关于药品出口管理的说法,错误的是()
A.出具药品出口销售证明是根据企业申请,为其药品出口提供便利的服务事项 B.药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外 C.各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作 D.对于未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的,也不允许出口
答案
单选题
按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是()
A.麻醉药品 B.蛋白同化制剂 C.肽类激素 D.一般药品
答案
单选题
药品出口销售证明有效期不超过(  )。
A.3年 B.5年 C.2年 D.1年
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品出口销售证明有效期不超过
A.5年 B.3年 C.1年 D.2年
答案
单选题
《药品出口销售证明》的有效期是
A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B.不超过3个月(有效期时限不跨年度) C.不超过1年 D.不超过5年
答案
单选题
关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××) B.药品出口销售证明有效期不超过2年,有效期届满前可以办理延续申请一次 C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明 D.药品出口销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的,所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
答案
单选题
关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No.省份英文××××××××) B.药品出口销售证明有效期不超过2年,有效期届满前可以办理延续申请一次 C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明 D.药品出口销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的,所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
答案
B型单选(医学类共用选项)
知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于
A.5年 B.3年 C.1年 D.2年
答案
单选题
根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售的药品是()
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg) B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30njg) C.复方甘草片 D.维生素C (属于药品)
答案
单选题
根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)不得通过互联网向个人消费者销售但是可以通过互联网发布药品广告的是() 
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg) B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30njg) C.复方甘草片 D.维生素C (属于药品)
答案
热门试题
根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》(食药监药化监〔2013〕223号)不得通过互联网向个人消费者销售但是可以通过互联网发布药品广告的是() 我国药品管理法规定: 禁止生产、销售假、劣药, 下列属于劣药的有() 根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品 根据《中华人民共和国药品管理法》 药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品 和违法所得,并处违法销售药品 药品出口销售证明在不超过申请资料中所有证明文件的前提下,其有效期为( )。 下列关于药品出口监督管理的说法,错误的是()   根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发[2019]67号),目前我国药品价格管理模式是 《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管(2018)35号)规定,不属于率先建立药品信息化追溯体系(  ) 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药 品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监 督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括() 根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是(  ) 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,应按劣药论处的药品包括( ) 根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括(  ) 根据《中华人民共和国药品管理法》某药店销售的阿司匹林片的主药含量超过国家标准规定,该药品应( ) 根据《中华人民共和国药品管理法》生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是 根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》(食监药办药化监函 〔2014〕98号),以下关于含米非司酮成分药品的说法,正确的有() 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的( )。 [药事管理与法规]药品出库应遵循 根据《药品管理法》,某住宅小区门口的超市,销售风油精(国药准字Z44023476),货值金额2000元,该超市未取得药品经营许可证,被当地药监部门查处,应罚款至少元() 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
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