主观题

除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?

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主观题
除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?
答案
单选题
应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证周期是()
A.每年一次 B.每年至少一次 C.每年两次 D.每年至少两次
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
主观题
再验证分为几类?
答案
主观题
什么叫再验证?
答案
单选题
根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A.二次 B.五次 C.四次 D.六次 E.一次
答案
主观题
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
答案
多选题
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果
A.检验规程 B.质量标准 C.生产工艺 D.操作规程
答案
单选题
哪种情况不需要再验证()
A.设备保养 B.关键工艺和质量控制方法变更 C.生产操作规程变更 D.主要原辅料 E.生产一定周期后
答案
单选题
哪种情况不需要再验证()
A.设备保养、维护后。 B.关键工艺和质量控制方法变更。 C.生产操作规程变更。 D.主要原辅料、内包材变更。 E.生产一定周期后
答案
热门试题
哪种情况不需要再验证 当验证状态未发生重大变化,可采用对()的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(一次)() 哪些情况应当进行再确认或验证? ()重大变更后,须进行再验证 ()重大变更后,须进行再验证 小型工装验证工作必须严格按照()标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行 当验证状态未发生()变化,可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求 中药饮片生产()后应进行再验证。 对携带导盲犬进站乘车的视力残疾旅客,除按规定进行实名制验证外,还须核验证件() 水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分()。 所有返工后的产品必须按程序再验证。 企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证() 周期验证的验证周期以实际任现职资格年限为验证周期,超过五年的只验最近()年。 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括() 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括() 请问专项验证和定期验证什么区别? 请问专项验证和定期验证什么区别 二手设备除附有出厂时的监督检验证明外,还应当附在定期检验周期内的定期检验报告。() 从何时开始,除标准兑换外的增值服务参与前必须通过手机验证码验证()
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