开办()医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告 医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。 《医疗器械经营企业许可证》每期满()，企业应进行自查，并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查，审查不合格的企业，应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录（） 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（） 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（） 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册（） 从事药品批发活动，应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证（） 对省、自治区、直辖市人民政府的具体行政行为不服，经省、自治区直辖市人民政府行政复议，对该复议决定仍不服，相对方（） 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（） 我们国家共有（）个省市自治区直辖市