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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
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单选题
工艺验证可以分为一般工艺验证和()
A.特殊工艺验证 B.关键工艺验证 C.重要工艺验证 D.重大工艺验证
答案
多选题
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
A.验证方式、组织部门流程、周期 B.再验证、变更验证等 C.验证小组成员 D.验证流程
答案
多选题
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
A.验证方式 B.验证流程 C.验证小组成员 D.再验证
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单选题
()工艺文件,应进行工艺验证。
A.关键工序 B.特殊过程 C.关键工序
答案
多选题
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
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答案
单选题
()应进行工艺验证。
A.重要设计变更 B.工艺变更 C.重要设计变更
答案
单选题
()应进行工艺验证
A.重要设计变更 B.工艺变更 C.重要设计变更、工艺变更
答案
单选题
工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()
A.工艺验证 B.精度验证 C.性能验证 D.工作验证
答案
热门试题
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
()的验证属于工艺装备性能验证。
()的验证属于工艺装备性能验证
验证的所有活动均应以文件形式保存,验证结束后进行归档()
根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责()
工艺验证针对的关键工艺步骤包括?()
工艺验证应当包括()
工艺验证范围有()。
工艺验证范围有()
当验证状态未发生()变化,可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求
工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书
根据工艺技术资料归档要求,下列哪种工艺技术资料纸质版保存时间要求最长()
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
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