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根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()
多选题
根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()
A. 前验证
B. 同步验证
C. 回顾验证
D. 再验证
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多选题
根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()
A.前验证 B.同步验证 C.回顾验证 D.再验证
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
答案
判断题
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
主观题
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
答案
判断题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
答案
判断题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
答案
多选题
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
A.厂房 B.设施 C.设备 D.检验仪器
答案
单选题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
A.长期
答案
主观题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
答案
热门试题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()
经过验证的设施设备,其标准操作规程制定的依据是()
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
工艺规程和操作规程的确定根据()
工艺规程和操作规程确认的根据是什么?
使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
洁净区设备,应有详尽的清洁操作规程,并已通过验证,确定方法可靠有效()
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
“操作规程”是指现场所有的工艺操作规程()
通过验证证明工艺操作的()。
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较
企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程
操作规程具体包括工艺技术操作规定、专用设备操作规程、开工规程、停工规程内容()
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证
操作规程应包括、仪器设备的验证方法(如无法溯源时)、仪器设备的维护方法()
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
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