过度杀灭LVP，玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌？（FL1）

空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1） 最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1） 小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1） 层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1） 无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1） 无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1） 隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶，如何测定？（FL1） 灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1） 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1） 非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75） 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1） 小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1） 不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1） B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1） 通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后，是否还需要逐支检漏？（FL1） 灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1） ORABS产品传送带出口及废弃物出口，是否需在ORABS外侧加层流保护？（FL1） 大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1） 下列场所可不单独划分探测区域的是（） 无菌操作所用的一切用具，材料，均需灭菌，其中胶塞要以121℃，1h热压灭菌，安瓿要以（ ）法灭菌