层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）

小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1） 洗衣房（洁净服的清洗）是否改在洁净区内？（FL1-26） 自净时间测试。如：C级做自净最差浓度应达到正常的多少倍？A、B、C三个级别是否需要做自净？（FL1） 应用层流洁净空气的洁净区，其洁净度级别一般为 应用层流洁净空气的洁净区，其洁净度级别一般为 直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1） 冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1） 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1） 通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后，是否还需要逐支检漏？（FL1） 静脉用药调配中心(室)洁净区层流操作台的洁净级别要求为 输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13） 冻干机清洗机（西林瓶）可否纯化水？（FL1） 灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1） 最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1） 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1） 大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1） 静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（） 对于空气净化系统，如果HAVC因故障停机，必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。（FL1）此要求仅针对B+A，还是B+A和C+A都适用，或适用于所有级别？ 从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1） 小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）