单选题

未经备案从事第一类医疗器械生产,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上()倍以下罚款

A. 10
B. 15
C. 20

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单选题
未经备案从事第一类医疗器械生产,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上()倍以下罚款
A.10 B.15 C.20
答案
单选题
生产、经营未经备案的第一类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上()万元以下罚款
A.1 B.3 C.5
答案
单选题
第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行备案管理
A.注册 B.许可 C.备案 D.不需备案和许可
答案
单选题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。
A.省 B.设区的市级人民政府药品监督管理部门 C.省
答案
单选题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向备案()
A.省.自治区、直辖市工商管理部门; B.设区的市级人民政府药品监督管理部门; C.省.自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门; D.国家食品药品监督管理局 E.工商局系
答案
多选题
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的 B.医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的 C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的 D.食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的 E.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的
答案
单选题
青浦辖区内生产的第一类医疗器械在办理备案()
A.青浦区市场局 B.上海市药监局 C.国家药监局 D.经营地市场局
答案
单选题
境内第一类医疗器械的备案部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
答案
B型单选(医学类共用选项)
境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
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