核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是

某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（） 核发医疗机构制剂批准文号的是（）。 核发《医疗机构制剂许可证》的是 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在 医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于（） 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使）。 糖宁通络胶囊项目的新药临床前研究内容不包括 医疗机构批准临床研究项目立项后，应当在（）日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门（含中医药管理部门，下同）进行临床研究项目备案 医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于 医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于 医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（） 医疗机构配制制剂批准文号的核发是由（） 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）。 医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放（） 医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）。 医疗机构配制制剂批准部门是 审批医疗机构制剂的部门是 审批医疗机构制剂的部门是 医疗机构制剂，是指医疗机构制剂，是指（） 医疗机构制剂申请要求实施临床研究，其受试例数不得少于（ ）