单选题

下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是(  )

A. 建立药品质量保证体系并定期审核
B. 参与药物临床试验
C. 建立药品上市放行规程并严格执行
D. 建立并实施药品追溯制度

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单选题
下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是(  )
A.建立药品质量保证体系并定期审核 B.参与药物临床试验 C.建立药品上市放行规程并严格执行 D.建立并实施药品追溯制度
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
判断题
药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任()
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
单选题
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
A.MCH B.MAH C.MAD D.MCD
答案
主观题
药品上市许可持有人可以,也可以
答案
单选题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()  
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品 B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品 D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
答案
热门试题
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括() 药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder) 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 下列选项中,不是基金份额持有人必须承担的义务() 药品上市许可持有人是指的企业或者等 下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 药品上市许可持有人必须具备的能力有() 药品上市许可持有人制度试点的期限为() 实行药品上市许可持有人制度的意义,包括() 药品上市许可持有人制度授权试点期限为() 经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务() 药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
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