以下哪款法规，对于体检中心具有最权威的医疗器械管理指导意义（）
A. 《医疗器械召回管理办法》
B. 《大型医用设备配置与使用管理办法（试行） 》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
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以下哪款法规，对于体检中心具有最权威的医疗器械管理指导意义（）
A.《医疗器械召回管理办法》 B.《大型医用设备配置与使用管理办法（试行） 》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
答案
[药事管理与法规]医疗器械是指
A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所须的软件 B.通过药理学手段作用于人体体表及体内 C.通过免疫学手段作用于人体的仪器 D.通过代谢手段作用于人体 E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具
答案
医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规（）
A.《FDA现行法令》 B.《日本药局方》 C.《药典》 D.《药事法》
答案
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械是指（）
A.植入人体的医疗器械 B.用于支持、维持生命的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
答案
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心
答案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
A.销售对象是患者 B.所销售的医疗器械需要医生协助使用 C.在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售 D.具有线下实体店
答案
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
以下哪类是第二类医疗器械（ ）
医疗器械上市许可，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人（）
国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（ ）
[药事管理与法规]医疗器械的使用目的有
医疗器械生命周期管理流程的法规依据是（）
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。
医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为（）
国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。
医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指（）
人工瓣膜属于哪类医疗器械
医疗器械是指（）
医疗器械，是指（）
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》．下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是
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