新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

依据《药品注册管理办法》，新药是指我国 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（） 未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。 未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。 未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（） 我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（） 我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品 药品生产企业未股行新药监测期责任，给予责令改正的部门（） 新药是指未在中国境内上市销售的药品。 新药是指未在中国境内上市销售的药品（） 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()。 根据我国《药品管理法实施条例》的界定，新药是指 我国对药品上市实行（） 我国生产的药品90%是仿制药，自主研发的新药所占的比例极低，导致我国药品在国际市场上普遍缺乏竞争力。() 我国中药新药按药品管理要求分为（） 某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是（） 包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（） 药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）