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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。

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主观题
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
答案
多选题
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()
A.温度 B.搅拌速度 C.通气量 D.压力
答案
单选题
在氯化工艺过程中,无需进行重点监控的工艺参数是()
A.氯化反应釜温度和压力 B.氯化剂进料流量 C.氯化反应釜搅拌速率 D.氯气的存储位置
答案
单选题
在氯化工艺过程中,无需进行重点监控的工艺参数是()。
A.氯化反应釜温度和压力 B.氯化剂进料流量 C.氯化反应釜搅拌速率 D.氯气的存储位置
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
判断题
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现()
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
单选题
下列与混凝效果无关的工艺参数是()
A.反应时间 B.混凝剂投加量 C.沉淀时间 D.混合时间
答案
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应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证周期是() 企业通常应当至少进行()成功的工艺验证 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当__对验证批次产品的监控 工艺验证应当包括() ()工艺文件,应进行工艺验证。 焊接热影响区的大小与焊接工艺参数无关。() 应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性 辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目() 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(一次)() 聚合工艺应重点监控的工艺参数主要有哪些? 聚合工艺应重点监控的工艺参数主要有哪些 下列焊接工艺参数中,与焊接线能量无关的是(  )。 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行() 某硝化工艺线工人甲在进行正常的工艺参数记录,为了预防事故的发生,甲应充分记录有关工艺参数数据。下列选项中,不属于重点监控工艺参数的是() 某硝化工艺线工人甲在进行正常的工艺参数记录,为了预防事故的发生,甲应充分记录有关工艺参数数据。下列选项中,不属于重点监控工艺参数的是()。 ()应进行工艺验证。 ()应进行工艺验证 根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。 进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?
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