国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。 新药进行临床试验需要经过 新药Ⅲ期临床试验需要完成（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（） 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则（） 药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（） 临床试验中的研究对象需要满足（） 临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是 在国际上，新药的临床试验目前共分为（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（） 国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。