单选题

新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行,相关资料应当在其生成后保存至少十年的是(  )

A. 用于注册申报材料的研究档案范畴的资料
B. 终止研究的研究档案范畴的资料
C. 未用于注册申报材料的研究档案范畴的资料
D. 不属于研究档案范畴的资料

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单选题
新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行,相关资料应当在其生成后保存至少十年的是(  )
A.用于注册申报材料的研究档案范畴的资料 B.终止研究的研究档案范畴的资料 C.未用于注册申报材料的研究档案范畴的资料 D.不属于研究档案范畴的资料
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定()
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范()。
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GCP B.GPP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GLP B.GMP C.OTC D.GCP E.DDS
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GPP
答案
单选题
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为() 
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
单选题
《药物非临床研究质量管理规范》为()
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
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